Natriumhyaluronat mit niedrigem Endotoxingehalt ist ein hochreines Hyaluronsäurematerial, das für Anwendungen mit strengen Anforderungen an die biologische Sicherheit entwickelt wurde. Das mit fortschrittlicher Reinigungstechnologie hergestellte Material erreicht einen bakteriellen Endotoxingehalt von ≤0,05 IE/mg, was niedriger ist als der Wert von Standard-Hyaluronatqualitäten. Aufgrund dieser Spezifikation eignet sich das Material für ophthalmologische Formulierungen, Beschichtungen für medizinische Geräte und Produkte zur Pflege empfindlicher Haut.
Das Material enthält ≥95,0 % Natriumhyaluronat und erreicht ≥99,0 % Transparenz. Es wird unter einem GMP-gerechten Produktionsmanagement hergestellt und durch ein ISO9001-Qualitätssystem unterstützt. Es wird mit einer vollständigen technischen Dokumentation geliefert. Dieser Rohstoff bietet Unternehmen in der Pharma- und Kosmetikindustrie eine hochreine Hyaluronsäurequelle für die Entwicklung hochwertiger Formulierungen.
Endotoxine sind Lipopolysaccharide aus bakteriellen Zellwänden, die Entzündungs- oder Immunreaktionen auslösen können. Für sensible Anwendungen wie Augenpflegeprodukte und medizinische Geräte sind kontrollierte Endotoxinwerte eine zentrale Qualitätsanforderung.
Dieser niedrige Endotoxingehalt begrenzt bakterielles Endotoxin auf ≤ 0,05 IE/mg und den Proteingehalt auf ≤ 0,1 %. Diese Spezifikationen tragen dazu bei, das Risiko von Entzündungen, Reizungen und allergischen Reaktionen in Endprodukten zu reduzieren und unterstützen ein höheres Sicherheitsprofil für sensible Anwendungsfälle.
Besonderheit |
Geringer Endotoxin-HA-Gehalt |
Regelmäßige HA |
|---|---|---|
Endotoxinspiegel |
Ultra-niedrig |
Standard |
Sicherheit |
Sehr hoch |
Mäßig |
Anwendung |
Medizinisch / High-End |
Allgemeine Kosmetik |
Reinheit |
Höher |
Standard |
Testobjekte |
Anforderungen |
|---|---|
Aussehen |
Weißes Pulver oder Granulat |
Identifikation (IR) |
Das Infrarotabsorptionsspektrum der Probe sollte mit dem Referenzspektrum übereinstimmen |
Natriumidentifizierung |
Sollte eine positive Reaktion auf Natriumsalze zeigen |
Geruch |
Geruchlos |
Glucuronsäure |
≥ 45,0 % |
Gehalt an Natriumhyaluronat |
≥ 95,0 % |
Bakterielles Endotoxin |
≤0,05 IE/mg |
Protein |
≤0,1 % |
Durchschnittliches Molekulargewicht |
Messwerte (anpassbar) |
Eigenviskosität |
Messwerte |
Kinematische Viskosität |
Messwerte |
Absorption (280 nm) |
≤ 0,25 |
Transparenz |
≥ 99,0 % |
Verlust beim Trocknen |
≤ 10,0 % |
pH-Wert (1%ige Lösung) |
6,0 – 8,0 |
Proteingehalt |
≤ 0,10 % |
Aschegehalt |
≤ 13,0 % |
Physikalische Eigenschaften |
|
Partikelgröße |
80 Mesh (anpassbar) |
Schüttdichte |
Messwerte |
Schwermetalle |
|
Schwermetalle (als Pb) |
≤ 10 mg/kg |
Blei (Pb) |
≤ 1 mg/kg |
Arsen (As) |
≤ 2 mg/kg |
Quecksilber (Hg) |
≤ 0,1 mg/kg |
Chrom (Cr) |
≤ 1 mg/kg |
Mikrobiologisch |
|
Gesamtzahl der Teller |
≤ 100 KBE/g |
Hefe und Schimmel |
≤ 50 KBE/g |
Staphylococcus aureus |
Negativ |
Pseudomonas aeruginosa |
Negativ |
Hämolytische Streptokokken |
Negativ |
Dieses Material dient als Rohstoff für verschiedene medizinische und pharmazeutische Produktionsszenarien:
Ophthalmologische Formulierungen wie Augentropfen
Injizierbare Produktrohstoffe zur Zwischenverwendung
Beschichtungen für medizinische Geräte
Für Kosmetikhersteller, die auf Premium- und empfindliche Hautlinien abzielen, passt das Material in:
Pflegeprodukte für empfindliche Haut
Premium-Seren
Hautreparatur- und Barriereverbesserungsformulierungen
Die Produktion folgt einem GMP-gerechten Prozessmanagement und das Qualitätssystem ist nach ISO9001-Standards zertifiziert. Zu jeder Charge gehören entsprechende Testberichte und eine vollständige technische Dokumentation zur Unterstützung der Compliance-Überprüfungen bei kommerziellen Beschaffungen.
Das durchschnittliche Molekulargewicht und die Partikelgröße unterstützen die individuelle Anpassung. Die Standardpartikelgröße beträgt 80 Mesh und Anpassungen können je nach spezifischen Formulierungsanforderungen vorgenommen werden.
Für Unternehmenskunden wird technischer Support für die Formulierungsentwicklung bereitgestellt, einschließlich Anleitungen zur Rohstoffkompatibilität und Vorschlägen zur Formulierungsanpassung.
Für Anfragen zur Großbeschaffung, Musteranfragen oder vollständige technische Dossiers wenden Sie sich an unser Team, um maßgeschneiderte Lieferlösungen für die kommerzielle Produktion zu erhalten.
