| التوفر: | |
|---|---|
هيالورونات الصوديوم منخفضة السموم الداخلية هي مادة حمض الهيالورونيك عالية النقاء تم تطويرها للتطبيقات ذات متطلبات السلامة البيولوجية الصارمة. تم إنتاج المادة بتكنولوجيا تنقية متقدمة، وتحقق المادة مستوى سموم داخلية بكتيرية يبلغ .050.05IU/mg، وهو أقل من مستوى درجات الهيالورونات القياسية. هذه المواصفات تجعل المادة مناسبة لتركيبات طب العيون وطلاءات الأجهزة الطبية ومنتجات العناية بالبشرة الحساسة.
تحتوي المادة على ≥95.0% هيالورونات الصوديوم وتصل إلى ≥99.0% من الشفافية. يتم تصنيعها بموجب إدارة إنتاج بدرجة GMP ومدعومة بنظام الجودة ISO9001، وهي تأتي مع الوثائق الفنية الكاملة. تزود هذه المادة الخام الشركات العاملة في الصناعات الدوائية ومستحضرات التجميل بمصدر حمض الهيالورونيك عالي النقاء لتطوير التركيبة المتميزة.
السموم الداخلية هي عديدات السكاريد الدهنية من جدران الخلايا البكتيرية التي قد تؤدي إلى استجابات التهابية أو مناعية. بالنسبة للتطبيقات الحساسة مثل منتجات العناية بالعيون والأجهزة الطبية، تعد مستويات السموم الداخلية الخاضعة للرقابة من متطلبات الجودة الأساسية.
هذه الدرجة المنخفضة من السموم الداخلية تحد من السموم الداخلية البكتيرية إلى .050.05IU / mg ومحتوى البروتين إلى .10.1٪. تساعد هذه المواصفات على تقليل مخاطر الالتهاب والتهيج والحساسية في المنتجات النهائية، مما يدعم ملف تعريف أمان أعلى لحالات الاستخدام الحساسة.
ميزة |
انخفاض السموم الداخلية HA |
ها العادية |
|---|---|---|
مستوى السموم الداخلية |
منخفضة للغاية |
معيار |
أمان |
عالية جدا |
معتدل |
طلب |
الطبية / الراقية |
مستحضرات التجميل العامة |
نقاء |
أعلى |
معيار |
عناصر الاختبار |
متطلبات |
|---|---|
مظهر |
مسحوق أبيض أو حبيبات |
تحديد الهوية (IR) |
يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة متسقًا مع الطيف المرجعي |
تحديد الصوديوم |
يجب أن يظهر رد فعل إيجابي لأملاح الصوديوم |
رائحة |
عديم الرائحة |
حمض الجلوكورونيك |
≥ 45.0% |
محتوى هيالورونات الصوديوم |
≥ 95.0% |
السموم الداخلية البكتيرية |
.050.05 وحدة دولية / ملغ |
بروتين |
.10.1% |
متوسط الوزن الجزيئي |
القيم المقاسة (قابلة للتخصيص) |
اللزوجة الجوهرية |
القيم المقاسة |
اللزوجة الحركية |
القيم المقاسة |
الامتصاص (280 نانومتر) |
≥ 0.25 |
الشفافية |
≥ 99.0% |
خسارة في التجفيف |
≥ 10.0% |
الرقم الهيدروجيني (محلول 1٪) |
6.0 - 8.0 |
محتوى البروتين |
≥ 0.10% |
محتوى الرماد |
≥ 13.0% |
الخصائص الفيزيائية |
|
حجم الجسيمات |
80 شبكة (قابلة للتخصيص) |
الكثافة الظاهرية |
القيم المقاسة |
المعادن الثقيلة |
|
المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) |
≥ 10 ملغم/كغم |
الرصاص (الرصاص) |
≥ 1 ملغم/كغم |
الزرنيخ (ع) |
≥ 2 ملغم/كغم |
الزئبق (زئبق) |
≥ 0.1 ملغم / كغم |
الكروم (الكروم) |
≥ 1 ملغم/كغم |
الميكروبيولوجية |
|
إجمالي عدد اللوحات |
≥ 100 وحدة تشكيل مستعمرات/جم |
الخميرة والعفن |
≥ 50 وحدة تشكيل مستعمرات/جم |
المكورات العنقودية الذهبية |
سلبي |
الزائفة الزنجارية |
سلبي |
العقدية الانحلالية |
سلبي |
تعمل هذه المادة كمواد خام لسيناريوهات الإنتاج الطبي والصيدلاني المتعددة:
تركيبات طب العيون مثل قطرات العين
المواد الخام للمنتج القابلة للحقن للاستخدام المتوسط
طلاءات للأجهزة الطبية
بالنسبة لمصنعي مستحضرات التجميل الذين يستهدفون خطوط البشرة المتميزة والحساسة، فإن المادة تناسب:
منتجات العناية بالبشرة الحساسة
سيرومات متميزة
تركيبات إصلاح البشرة وتعزيز حاجزها
يتبع الإنتاج إدارة عملية بدرجة GMP، ويتم اعتماد نظام الجودة وفقًا لمعايير ISO9001. تأتي كل دفعة مع تقارير الاختبار المقابلة والوثائق الفنية الكاملة لدعم مراجعات الامتثال للمشتريات التجارية.
متوسط الوزن الجزيئي وحجم الجسيمات يدعم التخصيص. حجم الجسيمات الافتراضي هو 80 شبكة، ويمكن إجراء التعديلات وفقًا لمتطلبات الصياغة المحددة.
يتم توفير الدعم الفني لتطوير التركيبة لعملاء المؤسسات، بما في ذلك إرشادات توافق المواد الخام واقتراحات تعديل التركيبة.
للاستفسارات المتعلقة بالمشتريات بالجملة، أو طلبات العينات، أو الملفات الفنية الكاملة، اتصل بفريقنا للحصول على حلول توريد مخصصة للإنتاج التجاري.