Este sulfato de condroitina de alta densidade é formulado com uma densidade aparente de ≥0,75 g/ml, em comparação com ≥0,50 g/ml do sulfato de condroitina convencional. Seus grânulos maiores e maior densidade melhoram as características de manuseio, permitem processos de formulação eficientes e suportam designs de produtos mais compactos em cápsulas, comprimidos e misturas de pós. Para as equipes de compras comerciais, essas propriedades se traduzem diretamente em redução do volume de embalagens, melhor rendimento da linha de produção e pesos de enchimento consistentes em todas as execuções de fabricação.
A produção segue os protocolos de gestão de qualidade HACCP e ISO. Cada lote recebe um Certificado de Análise (COA), e a documentação técnica completa, incluindo TDS e MSDS, está disponível mediante solicitação. O material está em conformidade com os padrões USP e EP, com identificação infravermelha verificada de acordo com os padrões de referência USP Chondroitin Sulfate Sodium RS.
Itens de teste |
Especificações |
|---|---|
Aparência |
Grânulo branco ou quase branco, higroscópico |
Solubilidade |
Muito solúvel em água, praticamente insolúvel em acetona e em etanol 96% |
Identificação infravermelha |
O espectro de absorção no infravermelho é consistente com aquele obtido com USP Condroitina Sulfato de Sódio RS |
Identificação de Sódio |
Positivo |
Ensaio por CPC (base seca) |
90,0-105,0% |
Clareza e Cor |
<0,35 a 420 nm |
Limite de proteína |
≤6,0% |
Rotação Específica |
-20,0° - -30,0° |
pH |
5,5-7,5 |
Metais Pesados |
≤20 ppm |
Resíduo na ignição |
20,0-30,0% |
Perda na secagem |
<12,0% |
Cloretos |
<0,50% |
Sulfato |
<0,24% |
Pureza Eletroforética |
≤2% |
Limite de dissacarídeos inespecíficos |
≤10,0% |
Solventes Residuais |
≤0,5% |
Densidade aparente |
≥0,75g/ml |
Tamanho de partícula |
100% até 40 Mesh ou personalizar |
Contagem total de placas |
≤1000 UFC/g |
Levedura e Molde |
≤100 UFC/g |
E. Coli |
Negativo |
Salmonela |
Negativo |
S. aureus |
Negativo |
P. aeruginosa |
Negativo |
O ensaio por CPC (base seca) varia de 90,0% a 105,0%, garantindo potência consistente em todos os lotes de produção. A pureza eletroforética é mantida em ≤2% e os dissacarídeos inespecíficos são limitados a ≤10,0%. Estas especificações apoiam resultados de formulação previsíveis para fabricantes de suplementos para a saúde óssea.
As especificações de tamanho de partícula estão disponíveis de 100% a 80 mesh, com tamanhos de partícula personalizados disponíveis mediante solicitação. As opções de embalagem e formato do produto podem ser adaptadas para atender às operações comerciais específicas e aos requisitos da linha de produção.
O material é produzido sob condições GMP e possui certificação HALAL. O conteúdo de metais pesados é controlado em ≤20ppm e os solventes residuais são mantidos em ≤0,5%. Os testes microbiológicos abrangem a contagem total de placas, leveduras e fungos, e quatro indicadores de patógenos: E. Coli, Salmonella, S. aureus e P. aeruginosa, todos atendendo aos limites especificados.
Este sulfato de condroitina de alta densidade é adequado para suplementos dietéticos para a saúde das articulações em múltiplas formas farmacêuticas, incluindo comprimidos, cápsulas, pós e líquidos. Suas propriedades de fluxo aprimoradas contribuem para o enchimento consistente da cápsula e para a distribuição uniforme do peso do comprimido durante a fabricação.
O ingrediente funciona de forma eficaz em fórmulas combinadas com glucosamina, MSM, colágeno e outros componentes de suporte articular. A maior densidade aparente permite mais ingrediente ativo por cápsula, possibilitando formulações de produtos acabados mais potentes sem aumentar o tamanho da cápsula.
O sulfato de condroitina de alta densidade tem uma densidade aparente mínima de 0,75 g/ml, enquanto o sulfato de condroitina convencional normalmente mede ≥0,50 g/ml. Este aumento de 50% na densidade reduz o volume de enchimento da cápsula em até 30% e melhora as características de fluxo durante a produção.
Sim, as especificações de tamanho de partícula podem ser ajustadas além do padrão de 100% até malha 80. As opções de embalagem e o formato do produto também podem ser adaptados para se alinharem aos requisitos específicos de produção e operações comerciais.
Cada lote é acompanhado de um Certificado de Análise (COA). Documentação adicional, incluindo Ficha de Dados Técnicos (TDS) e Ficha de Dados de Segurança de Material (MSDS), está disponível mediante solicitação. A produção segue os padrões ISO, HACCP e GMP, com conformidade com monografias USP e EP.
Com conteúdo de ensaio padronizado de 90,0-105,0% e parâmetros de pureza controlados, este sulfato de condroitina fornece níveis consistentes de ingredientes ativos para formulações de suplementos para a saúde óssea. Sua propriedade de alta densidade permite que os formuladores obtenham maior carga por unidade de dosagem, suportando produtos mais concentrados para a saúde das articulações.
