Este sulfato de condroitina suína é produzido a partir de cartilagem suína selecionada, processada sob condições enzimáticas controladas. As operações de fabricação seguem fluxos de trabalho alinhados com GMP, com parâmetros de produção padronizados para manter solubilidade e bioatividade consistentes em todas as execuções de produção. O produto foi projetado para produção de alimentos nutracêuticos e funcionais, com características de lote uniformes e suporte para atendimento de pedidos em grandes quantidades a longo prazo. A documentação técnica completa está disponível para ajudar os usuários comerciais a atender aos requisitos regulatórios do mercado global, e as opções flexíveis de personalização acomodam especificações de produção variadas.
Este produto atende aos padrões da USP, com faixa de ensaio de 90,0-105,0% em base seca quando testado pelo método CPC. Apresenta-se como um pó higroscópico branco ou quase branco, muito solúvel em água e praticamente insolúvel em acetona e etanol 96%. O teste de identificação de sódio retorna um resultado positivo e o espectro de absorção infravermelho corresponde ao padrão de referência do USP Chondroitin Sulfate Sodium RS, confirmando a identidade consistente do produto. O ingrediente é amplamente utilizado em formulações de produtos relacionados à saúde das articulações, apoiando a manutenção da estrutura da cartilagem e da função articular nos produtos finais.
Itens de teste |
Especificações |
|---|---|
Aparência |
Pó branco ou quase branco, pó higroscópico |
Solubilidade |
Muito solúvel em água, praticamente insolúvel em acetona e em etanol 96%. |
Identificação infravermelha |
O espectro de absorção infravermelha é consistente com aquele obtido com USP Condroitina Sulfato de Sódio RS |
Identificação de Sódio |
Positivo |
Ensaio por CPC (base seca) |
90,0-105,0% |
Clareza e Cor |
<0,35 a 420 nm |
Limite de proteína |
≤6,0% |
Rotação Específica |
-20,0°- -30,0° |
pH |
5,5-7,5 |
Metais Pesados |
≤20 ppm |
Resíduo na ignição |
20,0-30,0% |
Perda na secagem |
<12,0% |
Cloretos |
<0,50% |
Sulfato |
<0,24% |
Pureza Eletroforética |
≤2% |
Limite de dissacarídeos inespecíficos |
≤10,0% |
Solventes Residuais |
≤0,5% |
Densidade aparente |
≥0,60g/ml |
Tamanho de partícula |
100% até 80 Mesh ou personalizar |
Contagem total de placas |
≤1000 UFC/g |
Levedura e Molde |
≤100 UFC/g |
E. Coli |
Negativo |
Salmonela |
Negativo |
S. aureus |
Negativo |
P. aeruginosa |
Negativo |
O sistema de produção possui certificação ISO e segue protocolos de gestão de segurança alimentar compatíveis com HACCP, com processos de fabricação alinhados com GMP. Certificados Halal e Kosher estão disponíveis mediante solicitação. O produto está em conformidade com os padrões da USP, com total alinhamento aos requisitos regulatórios globais comuns para ingredientes alimentares nutracêuticos e funcionais. Para compras comerciais e comércio internacional, fornecemos um conjunto completo de documentos técnicos e de conformidade para cada lote: Certificado de Análise (COA) específico do lote, Ficha de Dados Técnicos (TDS) e Ficha de Dados de Segurança de Material (MSDS). Estes documentos apoiam procedimentos de desembaraço aduaneiro e arquivamento regulamentar em diferentes mercados regionais.
Todos os lotes de produtos são testados através de métodos analíticos validados, incluindo CPC, com inspeção completa abrangendo pureza, limites de impurezas, indicadores microbianos e parâmetros físicos. Cada lote passa por inspeção completa de todos os itens listados na tabela de especificações antes do lançamento, para garantir o alinhamento com os parâmetros declarados. Os fluxos de trabalho de produção seguem procedimentos operacionais padronizados para manter um desempenho consistente em lotes consecutivos. O teor de metais pesados e os níveis de impurezas são controlados dentro das faixas especificadas acima, tornando o produto adequado para suplementos dietéticos e formulações de alimentos funcionais.
Este sulfato de condroitina suína é adequado para uma variedade de aplicações industriais nos setores nutracêutico e de alimentos funcionais. Os casos de uso comuns incluem formulações nutracêuticas direcionadas ao suporte à saúde das articulações e cartilagens, produção de cápsulas, comprimidos, misturas de pós e formas farmacêuticas líquidas, e formulações compostas combinadas com glucosamina, MSM, colágeno e outros ingredientes ativos. Para empresas que produzem produtos de venda livre para a saúde das articulações e fórmulas de alimentos funcionais, este ingrediente fornece propriedades físico-químicas consistentes para apoiar o desempenho estável da fórmula. A solubilidade e as propriedades físicas do produto suportam a integração em vários processos de produção, e as opções personalizáveis de tamanho de partícula atendem a diferentes requisitos de formulação e fabricação para compradores empresariais.
Quando testado através do método CPC em base seca, o ensaio de sulfato de condroitina varia de 90,0% a 105,0%, consistente com os requisitos de classificação da USP.
Este produto é proveniente de cartilagem suína selecionada, processada sob condições controladas de produção enzimática.
Cada lote de produção vem com um Certificado de Análise (COA) correspondente. Documentos adicionais, incluindo Folha de Dados Técnicos (TDS) e Folha de Dados de Segurança de Materiais (MSDS), estão disponíveis mediante solicitação para apoiar a conformidade regulatória e os procedimentos alfandegários.
O tamanho de partícula padrão é de 100% a 80 mesh. Especificações personalizadas de tamanho de partícula podem ser organizadas para atender às necessidades específicas de produção.
A instalação de fabricação opera com um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO e segue os padrões de segurança alimentar HACCP, com fluxos de trabalho de produção alinhados com GMP. As opções de certificação Halal e Kosher estão disponíveis para pedidos que exigem essas credenciais.
