Este sulfato de condroitina suína é produzido a partir de cartilagem suína selecionada, processada sob condições enzimáticas controladas. As operações de fabricação seguem fluxos de trabalho alinhados com GMP, com parâmetros de produção padronizados para manter solubilidade e bioatividade consistentes em todas as execuções de produção. O produto foi projetado para produção de alimentos nutracêuticos e funcionais, com características de lote uniformes e suporte para atendimento de pedidos em grandes quantidades a longo prazo. A documentação técnica completa está disponível para ajudar os usuários comerciais a atender aos requisitos regulatórios do mercado global, e as opções flexíveis de personalização acomodam especificações de produção variadas.
Este produto atende aos padrões da USP, com faixa de ensaio de 90,0-105,0% em base seca quando testado pelo método CPC. Apresenta-se como um pó higroscópico branco ou quase branco, muito solúvel em água e praticamente insolúvel em acetona e etanol 96%. O teste de identificação de sódio retorna um resultado positivo e o espectro de absorção infravermelho corresponde ao padrão de referência do USP Chondroitin Sulfate Sodium RS, confirmando a identidade consistente do produto. O ingrediente é amplamente utilizado em formulações de produtos relacionados à saúde das articulações, apoiando a manutenção da estrutura da cartilagem e da função articular nos produtos finais.
Itens de teste |
Especificações |
|---|---|
Aparência |
Pó branco ou quase branco, pó higroscópico |
Solubilidade |
Muito solúvel em água, praticamente insolúvel em acetona e em etanol 96%. |
Identificação infravermelha |
O espectro de absorção no infravermelho é consistente com aquele obtido com USP Condroitina Sulfato de Sódio RS |
Identificação de Sódio |
Positivo |
Ensaio por CPC (base seca) |
90,0-105,0% |
Clareza e Cor |
<0,35 a 420 nm |
Limite de proteína |
≤6,0% |
Rotação Específica |
-20,0°- -30,0° |
pH |
5,5-7,5 |
Metais Pesados |
≤20 ppm |
Resíduo na ignição |
20,0-30,0% |
Perda na secagem |
<12,0% |
Cloretos |
<0,50% |
Sulfato |
<0,24% |
Pureza Eletroforética |
≤2% |
Limite de dissacarídeos inespecíficos |
≤10,0% |
Solventes Residuais |
≤0,5% |
Densidade aparente |
≥0,60g/ml |
Tamanho de partícula |
100% até 80 Mesh ou personalizar |
Contagem total de placas |
≤1000 UFC/g |
Levedura e Molde |
≤100 UFC/g |
E. Coli |
Negativo |
Salmonela |
Negativo |
S. aureus |
Negativo |
P. aeruginosa |
Negativo |
O sistema de produção possui certificação ISO e segue protocolos de gestão de segurança alimentar compatíveis com HACCP, com processos de fabricação alinhados com GMP. Certificados Halal e Kosher estão disponíveis mediante solicitação. O produto está em conformidade com os padrões da USP, com total alinhamento aos requisitos regulatórios globais comuns para ingredientes alimentares nutracêuticos e funcionais. Para compras comerciais e comércio internacional, fornecemos um conjunto completo de documentos técnicos e de conformidade para cada lote: Certificado de Análise (COA) específico do lote, Ficha de Dados Técnicos (TDS) e Ficha de Dados de Segurança de Material (MSDS). Estes documentos apoiam procedimentos de desembaraço aduaneiro e arquivamento regulamentar em diferentes mercados regionais.
Todos os lotes de produtos são testados através de métodos analíticos validados, incluindo CPC, com inspeção completa abrangendo pureza, limites de impurezas, indicadores microbianos e parâmetros físicos. Cada lote passa por inspeção completa de todos os itens listados na tabela de especificações antes do lançamento, para garantir o alinhamento com os parâmetros declarados. Os fluxos de trabalho de produção seguem procedimentos operacionais padronizados para manter um desempenho consistente em lotes consecutivos. O teor de metais pesados e os níveis de impurezas são controlados dentro das faixas especificadas acima, tornando o produto adequado para suplementos dietéticos e formulações de alimentos funcionais.
Este sulfato de condroitina suína é adequado para uma variedade de aplicações industriais nos setores nutracêutico e de alimentos funcionais. Os casos de uso comuns incluem formulações nutracêuticas direcionadas ao suporte à saúde das articulações e cartilagens, produção de cápsulas, comprimidos, misturas de pós e formas farmacêuticas líquidas, e formulações compostas combinadas com glucosamina, MSM, colágeno e outros ingredientes ativos. Para empresas que produzem produtos de venda livre para a saúde das articulações e fórmulas de alimentos funcionais, este ingrediente fornece propriedades físico-químicas consistentes para apoiar o desempenho estável da fórmula. A solubilidade e as propriedades físicas do produto suportam a integração em vários processos de produção, e as opções personalizáveis de tamanho de partícula atendem a diferentes requisitos de formulação e fabricação para compradores empresariais.
Quando testado através do método CPC em base seca, o ensaio de sulfato de condroitina varia de 90,0% a 105,0%, consistente com os requisitos de classificação da USP.
Este produto é proveniente de cartilagem suína selecionada, processada sob condições controladas de produção enzimática.
Cada lote de produção vem com um Certificado de Análise (COA) correspondente. Documentos adicionais, incluindo Fichas Técnicas (TDS) e Fichas de Dados de Segurança de Materiais (MSDS), estão disponíveis mediante solicitação para apoiar a conformidade regulatória e os procedimentos alfandegários.
O tamanho de partícula padrão é de 100% a 80 mesh. Especificações personalizadas de tamanho de partícula podem ser organizadas para atender às necessidades específicas de produção.
A instalação de fabricação opera com um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO e segue os padrões de segurança alimentar HACCP, com fluxos de trabalho de produção alinhados com GMP. As opções de certificação Halal e Kosher estão disponíveis para pedidos que exigem essas credenciais.
