Ce sulfate de chondroïtine porcine est produit à partir de cartilage porcin sélectionné, traité dans des conditions enzymatiques contrôlées. Les opérations de fabrication suivent des flux de travail alignés sur les BPF, avec des paramètres de production standardisés pour maintenir une solubilité et une bioactivité constantes tout au long des cycles de production. Le produit est conçu pour la production de nutraceutiques et d’aliments fonctionnels, avec des caractéristiques de lot uniformes et une prise en charge de l’exécution des commandes groupées à long terme. Une documentation technique complète est disponible pour aider les utilisateurs commerciaux à répondre aux exigences réglementaires du marché mondial, et des options de personnalisation flexibles s'adaptent à diverses spécifications de production.
Ce produit répond aux normes USP, avec une plage de dosage de 90,0 à 105,0 % sur base sèche lorsqu'il est testé via la méthode CPC. Il se présente sous la forme d'une poudre hygroscopique blanche ou presque blanche, librement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'acétone et l'éthanol à 96 %. Le test d'identification du sodium renvoie un résultat positif et le spectre d'absorption infrarouge correspond à la norme de référence USP Chondroïtine Sulfate Sodium RS, confirmant l'identité cohérente du produit. L'ingrédient est largement utilisé dans les formulations de produits liés à la santé des articulations, favorisant le maintien de la structure du cartilage et de la fonction articulaire dans les produits finaux.
Éléments de test |
Caractéristiques |
|---|---|
Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche, poudre hygroscopique |
Solubilité |
Librement soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'acétone et dans l'éthanol 96%. |
Identification infrarouge |
Le spectre d'absorption infrarouge est conforme à celui obtenu avec USP Chondroïtine Sulfate Sodium RS |
Identification du sodium |
Positif |
Dosage par CPC (base sèche) |
90,0-105,0 % |
Clarté et couleur |
<0,35 à 420 nm |
Limite de protéines |
≤6,0% |
Rotation spécifique |
-20,0°- -30,0° |
pH |
5,5-7,5 |
Métaux lourds |
≤20 ppm |
Résidus à l'allumage |
20,0-30,0% |
Perte au séchage |
<12,0% |
Chlorures |
<0,50% |
Sulfate |
<0,24% |
Pureté électrophorétique |
≤2% |
Limite des dissaccharides non spécifiques |
≤10,0% |
Solvants résiduels |
≤0,5% |
Densité apparente |
≥0,60 g/ml |
Taille des particules |
100 % jusqu'à 80 Mesh ou personnaliser |
Nombre total de plaques |
≤1000 UFC/g |
Levure et moisissure |
≤100 UFC/g |
E. Coli |
Négatif |
Salmonelle |
Négatif |
S. aureus |
Négatif |
P. aeruginosa |
Négatif |
Le système de production est certifié ISO et suit des protocoles de gestion de la sécurité alimentaire conformes aux normes HACCP, avec des processus de fabrication alignés sur les BPF. Des certificats Halal et Casher sont disponibles sur demande. Le produit est conforme aux normes USP, avec un alignement complet sur les exigences réglementaires mondiales communes pour les ingrédients nutraceutiques et alimentaires fonctionnels. Pour les achats commerciaux et le commerce international, nous fournissons un ensemble complet de documents de conformité et techniques pour chaque lot : certificat d'analyse (COA) spécifique au lot, fiche technique (TDS) et fiche de données de sécurité (MSDS). Ces documents prennent en charge les procédures de dédouanement et le dépôt réglementaire sur différents marchés régionaux.
Tous les lots de produits sont testés via des méthodes analytiques validées, notamment le CPC, avec une inspection complète couvrant la pureté, les limites d'impuretés, les indicateurs microbiens et les paramètres physiques. Chaque lot est soumis à une inspection complète de tous les éléments répertoriés dans le tableau des spécifications avant sa sortie, afin de garantir son alignement avec les paramètres indiqués. Les flux de production suivent des procédures opérationnelles standardisées pour maintenir des performances constantes sur des lots consécutifs. La teneur en métaux lourds et les niveaux d'impuretés sont contrôlés dans les plages spécifiées ci-dessus, ce qui rend le produit adapté aux formulations de compléments alimentaires et d'aliments fonctionnels.
Ce sulfate de chondroïtine porcine convient à une gamme d'applications industrielles dans les secteurs des nutraceutiques et des aliments fonctionnels. Les cas d'utilisation courants incluent les formulations nutraceutiques ciblées sur le soutien de la santé des articulations et des cartilages, la production de capsules, de comprimés, de mélanges de poudres et de formes posologiques liquides, ainsi que les formulations composées combinées à de la glucosamine, du MSM, du collagène et d'autres ingrédients actifs. Pour les entreprises produisant des produits de santé articulaires en vente libre et des formules alimentaires fonctionnelles, cet ingrédient offre des propriétés physicochimiques constantes pour soutenir les performances stables de la formule. La solubilité et les propriétés physiques du produit facilitent l'intégration dans plusieurs processus de production, et les options de taille de particule personnalisables s'adaptent aux différentes exigences de formulation et de fabrication des acheteurs professionnels.
Lorsqu'il est testé via la méthode CPC sur une base sèche, le dosage du sulfate de chondroïtine varie de 90,0 % à 105,0 %, conformément aux exigences de qualité USP.
Ce produit provient de cartilage porcin sélectionné, traité dans des conditions de production enzymatique contrôlées.
Chaque lot de production est accompagné d’un certificat d’analyse (COA) correspondant. Des documents supplémentaires, notamment la fiche technique (TDS) et la fiche de données de sécurité (MSDS), sont disponibles sur demande pour prendre en charge la conformité réglementaire et les procédures douanières.
La taille standard des particules est de 100 % jusqu'à 80 mesh. Des spécifications personnalisées de taille de particule peuvent être organisées pour répondre à des besoins de production spécifiques.
L'usine de fabrication fonctionne avec un système de gestion de la qualité certifié ISO et suit les normes de sécurité alimentaire HACCP, avec des flux de production alignés sur les BPF. Des options de certification Halal et Casher sont disponibles pour les commandes nécessitant ces informations d'identification.
