Este sulfato de condroitina porcina se produce a partir de cartílago porcino seleccionado, procesado en condiciones enzimáticas controladas. Las operaciones de fabricación siguen flujos de trabajo alineados con las GMP, con parámetros de producción estandarizados para mantener una solubilidad y bioactividad constantes en todas las series de producción. El producto está diseñado para la producción de alimentos funcionales y nutracéuticos, con características de lote uniformes y soporte para el cumplimiento de pedidos al por mayor a largo plazo. La documentación técnica completa está disponible para ayudar a los usuarios comerciales a cumplir con los requisitos reglamentarios del mercado global, y las opciones de personalización flexibles se adaptan a diversas especificaciones de producción.
Este producto cumple con los estándares de la USP, con un rango de ensayo de 90,0 a 105,0 % en base seca cuando se prueba mediante el método CPC. Se presenta como un polvo higroscópico blanco o casi blanco, fácilmente soluble en agua y prácticamente insoluble en acetona y etanol al 96%. La prueba de identificación de sodio arroja un resultado positivo y el espectro de absorción infrarroja coincide con el estándar de referencia del ER Sulfato de Condroitina Sódica USP, lo que confirma la identidad consistente del producto. El ingrediente se usa ampliamente en formulaciones de productos relacionados con la salud de las articulaciones, ya que apoya el mantenimiento de la estructura del cartílago y la función de las articulaciones en los productos finales.
Artículos de prueba |
Presupuesto |
|---|---|
Apariencia |
Polvo blanco o casi blanco, polvo higroscópico |
Solubilidad |
Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en acetona y en etanol al 96%. |
Identificación por infrarrojos |
El espectro de absorción infrarroja es consistente con el obtenido con el ER Sulfato de Condroitina Sódica USP. |
Identificación de sodio |
Positivo |
Ensayo por CPC (base seca) |
90,0-105,0% |
Claridad y color |
<0,35 a 420 nm |
límite de proteína |
≤6,0% |
Rotación específica |
-20,0°- -30,0° |
pH |
5,5-7,5 |
Metales pesados |
≤20 ppm |
Residuo en el encendido |
20,0-30,0% |
Pérdida por secado |
<12,0% |
Cloruros |
<0,50% |
Sulfato |
<0,24% |
Pureza electroforética |
≤2% |
Límite de disacáridos inespecíficos |
≤10,0% |
Solventes residuales |
≤0,5% |
Densidad aparente |
≥0,60 g/ml |
Tamaño de partícula |
100% hasta 80 Mesh o personalizar |
Recuento total de platos |
≤1000 UFC/g |
Levadura y moho |
≤100 UFC/g |
E. coli |
Negativo |
Salmonela |
Negativo |
S. aureus |
Negativo |
P. aeruginosa |
Negativo |
El sistema de producción cuenta con la certificación ISO y sigue protocolos de gestión de seguridad alimentaria que cumplen con HACCP, con procesos de fabricación alineados con GMP. Los certificados Halal y Kosher están disponibles previa solicitud. El producto cumple con los estándares de la USP, con total alineación con los requisitos regulatorios globales comunes para ingredientes de alimentos funcionales y nutracéuticos. Para adquisiciones comerciales y comercio internacional, proporcionamos un conjunto completo de documentos técnicos y de cumplimiento para cada lote: Certificado de análisis (COA), Hoja de datos técnicos (TDS) y Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS) específicos del lote. Estos documentos respaldan los procedimientos de despacho de aduanas y la presentación reglamentaria en diferentes mercados regionales.
Todos los lotes de productos se prueban mediante métodos analíticos validados, incluido CPC, con una inspección completa que cubre la pureza, los límites de impurezas, los indicadores microbianos y los parámetros físicos. Cada lote se somete a una inspección completa de todos los elementos enumerados en la tabla de especificaciones antes de su lanzamiento, para garantizar la alineación con los parámetros establecidos. Los flujos de trabajo de producción siguen procedimientos operativos estandarizados para mantener un rendimiento constante en lotes consecutivos. El contenido de metales pesados y los niveles de impurezas se controlan dentro de los rangos especificados anteriormente, lo que hace que el producto sea adecuado para formulaciones de suplementos dietéticos y alimentos funcionales.
Este sulfato de condroitina porcino es adecuado para una variedad de aplicaciones industriales en los sectores nutracéutico y de alimentos funcionales. Los casos de uso comunes incluyen formulaciones nutracéuticas dirigidas a apoyar la salud de las articulaciones y los cartílagos, producción de cápsulas, tabletas, mezclas de polvos y formas farmacéuticas líquidas, y formulaciones compuestas combinadas con glucosamina, MSM, colágeno y otros ingredientes activos. Para las empresas que producen productos de venta libre para la salud de las articulaciones y fórmulas de alimentos funcionales, este ingrediente proporciona propiedades fisicoquímicas consistentes para respaldar el rendimiento estable de la fórmula. La solubilidad y las propiedades físicas del producto respaldan la integración en múltiples procesos de producción, y las opciones de tamaño de partículas personalizables se adaptan a diferentes requisitos de formulación y fabricación para los compradores comerciales.
Cuando se prueba mediante el método CPC en seco, el ensayo de sulfato de condroitina oscila entre 90,0% y 105,0%, de acuerdo con los requisitos de grado de la USP.
Este producto proviene de cartílago porcino seleccionado, procesado bajo condiciones de producción enzimática controladas.
Cada lote de producción viene con su correspondiente Certificado de Análisis (COA). Documentos adicionales, incluida la Hoja de datos técnicos (TDS) y la Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS), están disponibles previa solicitud para respaldar el cumplimiento normativo y los procedimientos aduaneros.
El tamaño de partícula estándar es 100% hasta malla 80. Se pueden organizar especificaciones personalizadas de tamaño de partículas para satisfacer necesidades de producción específicas.
La instalación de fabricación opera con un sistema de gestión de calidad certificado ISO y sigue los estándares de seguridad alimentaria HACCP, con flujos de trabajo de producción alineados con GMP. Las opciones de certificación Halal y Kosher están disponibles para pedidos que requieren estas credenciales.
