Condroitin solfato suino USP per applicazioni farmaceutiche
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Condroitin solfato suino USP per applicazioni farmaceutiche

Prodotto: condroitina solfato suina
Origine: cartilagine suina (derivata da maiale)
N. CAS 9007-28-7
Formula chimica:  (C₁₄H₂₁NO₁₄S)ₙ
Aspetto fisico: polvere fine da bianca a biancastra
Standard di qualità: grado USP/grado EP
Dosaggio disponibile: 90%/95%  
Confezione: fusto in fibra da 25 kg con doppio Conservazione dei sacchetti interni in PE per uso alimentare
: conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Proteggere dall'umidità e dalla luce solare diretta.
Durata a magazzino: 24 mesi nella confezione originale non aperta
Disponibilità:
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Panoramica del grado USP di condroitina solfato suina

Origine e processo di produzione

Questo condroitin solfato suino è prodotto da cartilagine suina selezionata, lavorata in condizioni enzimatiche controllate. Le operazioni di produzione seguono flussi di lavoro allineati alle GMP, con parametri di produzione standardizzati per mantenere una solubilità e una bioattività costanti durante i cicli di produzione. Il prodotto è progettato per la produzione alimentare nutraceutica e funzionale, con caratteristiche di lotto uniformi e supporto per l'evasione di ordini di massa a lungo termine. È disponibile una documentazione tecnica completa per assistere gli utenti commerciali nel soddisfare i requisiti normativi del mercato globale e opzioni di personalizzazione flessibili si adattano a diverse specifiche di produzione.

Caratteristiche principali del prodotto

Questo prodotto soddisfa gli standard USP, con un intervallo di analisi compreso tra 90,0 e 105,0% su base secca se testato con il metodo CPC. Si presenta come una polvere igroscopica bianca o quasi bianca, facilmente solubile in acqua e praticamente insolubile in acetone ed etanolo al 96%. Il test di identificazione del sodio restituisce un risultato positivo e lo spettro di assorbimento dell'infrarosso corrisponde allo standard di riferimento di USP Chondroitin Sulfate Sodium RS, confermando l'identità coerente del prodotto. L'ingrediente è ampiamente utilizzato nelle formulazioni di prodotti per la salute delle articolazioni, supportando il mantenimento della struttura della cartilagine e della funzione articolare nei prodotti finali.

Condroitin solfato suino
Condroitin solfato suino

Specifiche complete del solfato di condroitina suina di grado USP

Articoli di prova

Specifiche

Aspetto

Polvere bianca o quasi bianca, polvere igroscopica

Solubilità

Facilmente solubile in acqua, praticamente insolubile in acetone e in etanolo 96%.

Identificazione a infrarossi

Lo spettro di assorbimento dell'infrarosso è coerente con quello ottenuto con il sodio solfato di condroitina USP RS

Identificazione del sodio

Positivo

Analisi mediante CPC (base secca)

90,0-105,0%

Chiarezza e colore

<0,35 a 420 nm

Limite di proteine

≤6,0%

Rotazione specifica

-20,0°- -30,0°

pH

5.5-7.5

Metalli pesanti

≤20 ppm

Residuo all'accensione

20,0-30,0%

Perdita all'essiccazione

<12,0%

Cloruri

<0,50%

Solfato

<0,24%

Purezza elettroforetica

≤2%

Limite dei disaccaridi non specifici

≤10,0%

Solventi residui

≤0,5%

Densità apparente

≥0,60 g/ml

Dimensione delle particelle

100% fino a 80 Mesh o personalizzare

Conteggio totale delle piastre

≤1000 UFC/g

Lievito e Muffa

≤100 UFC/g

E.Coli

Negativo

Salmonella

Negativo

S. aureus

Negativo

P. aeruginosa

Negativo

Controllo qualità e conformità per gli appalti commerciali

Certificazioni e allineamento normativo

Il sistema di produzione è certificato ISO e segue protocolli di gestione della sicurezza alimentare conformi al sistema HACCP, con processi produttivi allineati alle GMP. Su richiesta sono disponibili certificati Halal e Kosher. Il prodotto è conforme agli standard USP, con pieno allineamento ai requisiti normativi globali comuni per gli ingredienti alimentari nutraceutici e funzionali. Per gli appalti commerciali e il commercio internazionale, forniamo una serie completa di documenti tecnici e di conformità per ciascun lotto: certificato di analisi (COA) specifico per lotto, scheda tecnica (TDS) e scheda dati di sicurezza del materiale (MSDS). Questi documenti supportano le procedure di sdoganamento e l'archiviazione normativa nei diversi mercati regionali.

Protocolli di test e gestione lotti

Tutti i lotti di prodotto vengono testati tramite metodi analitici convalidati tra cui CPC, con ispezione completa che copre purezza, limiti di impurità, indicatori microbici e parametri fisici. Ogni lotto viene sottoposto a un'ispezione completa di tutti gli elementi elencati nella tabella delle specifiche prima del rilascio, per garantire l'allineamento con i parametri dichiarati. I flussi di lavoro di produzione seguono procedure operative standardizzate per mantenere prestazioni costanti tra lotti consecutivi. Il contenuto di metalli pesanti e i livelli di impurità sono controllati entro gli intervalli sopra specificati, rendendo il prodotto adatto per integratori dietetici e formulazioni alimentari funzionali.

Applicazioni del solfato di condroitina suina di grado USP

Questo condroitin solfato suino è adatto per una vasta gamma di applicazioni industriali nei settori nutraceutico e alimentare funzionale. I casi d'uso comuni includono formulazioni nutraceutiche mirate al supporto della salute delle articolazioni e della cartilagine, produzione di capsule, compresse, miscele di polveri e forme di dosaggio liquide e formulazioni composte combinate con glucosamina, MSM, collagene e altri ingredienti attivi. Per le aziende che producono prodotti da banco per la salute delle articolazioni e formule alimentari funzionali, questo ingrediente fornisce proprietà fisico-chimiche costanti per supportare prestazioni stabili della formula. La solubilità e le proprietà fisiche del prodotto supportano l'integrazione in molteplici processi di produzione e le opzioni di dimensioni delle particelle personalizzabili si adattano a diversi requisiti di formulazione e produzione per gli acquirenti aziendali.

Domande frequenti sulla condroitina solfato suina USP

Qual è la specifica di purezza di questo condroitin solfato suino?

Se testato con il metodo CPC su base secca, il dosaggio del condroitin solfato varia dal 90,0% al 105,0%, in linea con i requisiti di grado USP.

Da quale materia prima è prodotto questo condroitin solfato?

Questo prodotto proviene da cartilagine suina selezionata, lavorata in condizioni di produzione enzimatica controllata.

Quali documenti vengono forniti per gli ordini di appalto commerciale?

Ogni lotto di produzione è accompagnato dal corrispondente Certificato di Analisi (COA). Ulteriori documenti, tra cui la scheda tecnica (TDS) e la scheda dati sulla sicurezza dei materiali (MSDS), sono disponibili su richiesta per supportare la conformità normativa e le procedure doganali.

È disponibile la personalizzazione per le specifiche del prodotto?

La dimensione standard delle particelle va dal 100% a 80 mesh. È possibile organizzare specifiche dimensionali personalizzate delle particelle per soddisfare esigenze di produzione specifiche.

Lo stabilimento di produzione opera con un sistema di gestione della qualità certificato ISO e segue gli standard di sicurezza alimentare HACCP, con flussi di lavoro di produzione allineati alle GMP. Le opzioni di certificazione Halal e Kosher sono disponibili per gli ordini che richiedono queste credenziali.

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