يتم إنتاج كبريتات شوندروتن الخنازير هذه من غضروف خنزيري مختار، وتتم معالجتها تحت ظروف إنزيمية خاضعة للرقابة. تتبع عمليات التصنيع سير العمل المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مع معلمات إنتاج موحدة للحفاظ على قابلية الذوبان والنشاط الحيوي المتسقين عبر عمليات الإنتاج. تم تصميم المنتج لإنتاج الأغذية المغذية والوظيفية، مع خصائص موحدة للدفعة ودعم لتلبية الطلبات بالجملة على المدى الطويل. تتوفر الوثائق الفنية الكاملة لمساعدة المستخدمين التجاريين على تلبية المتطلبات التنظيمية للسوق العالمية، وتتوافق خيارات التخصيص المرنة مع مواصفات الإنتاج المتنوعة.
يفي هذا المنتج بمعايير USP، مع نطاق مقايسة يتراوح بين 90.0-105.0% على أساس جاف عند اختباره عبر طريقة CPC. يبدو كمسحوق استرطابي أبيض أو أبيض تقريبًا، قابل للذوبان بحرية في الماء وغير قابل للذوبان عمليا في الأسيتون و 96٪ من الإيثانول. يُرجع اختبار تحديد الصوديوم نتيجة إيجابية، ويطابق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء المعيار المرجعي لـ USP Chondroitin Sulfate Sodium RS، مما يؤكد هوية المنتج المتسقة. يُستخدم هذا المكون على نطاق واسع في تركيبات المنتجات المتعلقة بالصحة المشتركة، مما يدعم الحفاظ على بنية الغضاريف ووظيفة المفاصل في المنتجات النهائية.
عناصر الاختبار |
تحديد |
|---|---|
مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا، مسحوق استرطابي |
الذوبان |
قابل للذوبان في الماء بحرية، غير قابل للذوبان عمليا في الأسيتون والإيثانول 96٪. |
تحديد الهوية بالأشعة تحت الحمراء |
يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء مع الطيف الذي تم الحصول عليه باستخدام USP Chondroitin Sulfate Sodium RS |
تحديد الصوديوم |
إيجابي |
الفحص بواسطة CPC (الأساس الجاف) |
90.0-105.0% |
الوضوح واللون |
<0.35 عند 420 نانومتر |
حد البروتين |
.06.0% |
دوران محدد |
-20.0°- -30.0° |
الرقم الهيدروجيني |
5.5-7.5 |
المعادن الثقيلة |
≥20 جزء في المليون |
بقايا على الاشتعال |
20.0-30.0% |
خسارة في التجفيف |
<12.0% |
كلوريدات |
<0.50% |
كبريتات |
<0.24% |
النقاء الكهربي |
≥2% |
الحد من السكريات غير المحددة |
.010.0% |
المذيبات المتبقية |
.50.5% |
الكثافة الظاهرية |
≥0.60 جم/مل |
حجم الجسيمات |
100% حتى 80 شبكة أو حسب الطلب |
إجمالي عدد اللوحات |
≥1000 وحدة تشكيل مستعمرات/جم |
الخميرة والعفن |
≥100 وحدة تشكيل مستعمرات/جم |
إي كولاي |
سلبي |
السالمونيلا |
سلبي |
المكورات العنقودية الذهبية |
سلبي |
P. aeruginosa |
سلبي |
يحمل نظام الإنتاج شهادة ISO ويتبع بروتوكولات إدارة سلامة الأغذية المتوافقة مع نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)، مع عمليات التصنيع المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة. تتوفر شهادات الحلال والشريعة اليهودية عند الطلب. يتوافق المنتج مع معايير USP، مع توافق كامل مع المتطلبات التنظيمية العالمية المشتركة للمكونات الغذائية المغذية والوظيفية. بالنسبة للمشتريات التجارية والتجارة الدولية، نقدم مجموعة كاملة من وثائق الامتثال والوثائق الفنية لكل دفعة: شهادة التحليل (COA) الخاصة بالدُفعة، وورقة البيانات الفنية (TDS)، وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS). تدعم هذه المستندات إجراءات التخليص الجمركي والإيداع التنظيمي عبر الأسواق الإقليمية المختلفة.
يتم اختبار جميع دفعات المنتج من خلال طرق تحليلية معتمدة بما في ذلك تكلفة النقرة (CPC)، مع فحص كامل يغطي النقاء وحدود الشوائب والمؤشرات الميكروبية والمعايير الفيزيائية. تخضع كل دفعة لفحص كامل لجميع العناصر المدرجة في جدول المواصفات قبل الإصدار، لضمان توافقها مع المعلمات المذكورة. تتبع سير عمل الإنتاج إجراءات تشغيل موحدة للحفاظ على الأداء المتسق عبر دفعات متتالية. يتم التحكم في محتوى المعادن الثقيلة ومستويات الشوائب ضمن النطاقات المحددة أعلاه، مما يجعل المنتج مناسبًا للمكملات الغذائية والتركيبات الغذائية الوظيفية.
كبريتات شوندروتن الخنازير هذه مناسبة لمجموعة من التطبيقات الصناعية في قطاعات الأغذية الغذائية والوظيفية. تشمل حالات الاستخدام الشائعة التركيبات الغذائية التي تستهدف دعم صحة المفاصل والغضاريف، وإنتاج الكبسولات والأقراص ومزيج المساحيق وأشكال الجرعات السائلة، والتركيبات المركبة المدمجة مع الجلوكوزامين وMSM والكولاجين والمكونات النشطة الأخرى. بالنسبة للمؤسسات التي تنتج منتجات صحية مشتركة وتركيبات غذائية وظيفية بدون وصفة طبية، يوفر هذا المكون خصائص فيزيائية كيميائية متسقة لدعم أداء التركيبة المستقر. تدعم قابلية ذوبان المنتج وخصائصه الفيزيائية التكامل في عمليات إنتاج متعددة، كما أن خيارات حجم الجسيمات القابلة للتخصيص تناسب متطلبات الصياغة والتصنيع المختلفة للمشترين من الشركات.
عند الاختبار عبر طريقة CPC على أساس جاف، يتراوح اختبار كبريتات الكوندرويتين من 90.0% إلى 105.0%، بما يتوافق مع متطلبات درجة USP.
يتم الحصول على هذا المنتج من غضروف خنزيري مختار، ويتم معالجته في ظل ظروف إنتاج إنزيمية خاضعة للرقابة.
تأتي كل دفعة إنتاج مع شهادة التحليل (COA) المقابلة لها. تتوفر المستندات الإضافية بما في ذلك صحيفة البيانات الفنية (TDS) وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) عند الطلب لدعم الامتثال التنظيمي والإجراءات الجمركية.
حجم الجسيمات القياسي هو 100% حتى 80 شبكة. يمكن ترتيب مواصفات حجم الجسيمات المخصصة لتتناسب مع احتياجات الإنتاج المحددة.
تعمل منشأة التصنيع بنظام إدارة الجودة المعتمد من ISO وتتبع معايير سلامة الأغذية HACCP، مع سير عمل الإنتاج المتوافق مع GMP. تتوفر خيارات شهادات الحلال والموافقة للشريعة اليهودية للطلبات التي تتطلب بيانات الاعتماد هذه.
