مصدرها حصريًا من غضروف سمك القرش النقي، توفر كبريتات الكوندرويتين ذات الدرجة البحرية نقاءً استثنائيًا لتركيبات صحية ممتازة للمفاصل. باعتبارنا شركة مصنعة مباشرة حاصلة على شهادتي ISO وGMP وأكثر من عقدين من الخبرة في مجال التصدير الدولي، فإننا نضمن جودة متسقة من دفعة إلى دفعة مع وثائق COA وTDS وMSDS الكاملة. مثالي للعلامات التجارية التكميلية التي تبحث عن مكونات بحرية موثوقة وعالية النقاء مع دعم كامل للامتثال التنظيمي للأسواق العالمية.
كبريتات شوندروتن القرش هي جليكوسامينوجليكان مستخرج من غضروف سمك القرش. يعمل هذا المكون المشتق من البحر كمكون هيكلي لأنسجة الغضروف ويستخدم في تركيبات المنتجات الصحية المشتركة. يتم الحصول على المادة من غضروف سمك القرش، وتخضع لعمليات الاستخلاص والتنقية لإنتاج مسحوق استرطابي أبيض أو أبيض مصفر. المنتج النهائي قابل للذوبان بحرية في الماء وغير قابل للذوبان عمليا في الأسيتون والإيثانول. يستخدم المشترون التجاريون في قطاع تصنيع المكملات هذا المكون في أشكال جرعات مختلفة بما في ذلك الكبسولات والأقراص ومزيج المساحيق. غالبًا ما يتم دمج المكون مع مركبات دعم المفاصل الأخرى مثل الجلوكوزامين وMSM والكولاجين في تركيبات المنتجات النهائية.
عناصر الاختبار |
تحديد |
|---|---|
مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا، مسحوق استرطابي |
الذوبان |
قابل للذوبان في الماء بحرية، غير قابل للذوبان عمليا في الأسيتون والإيثانول 96٪ |
تحديد الهوية بالأشعة تحت الحمراء |
يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء مع الطيف الذي تم الحصول عليه باستخدام USP Chondroitin Sulfate Sodium RS |
تحديد الصوديوم |
إيجابي |
الفحص بواسطة CPC (الأساس الجاف) |
90.0-105.0% |
الوضوح واللون |
<0.35 عند 420 نانومتر |
حد البروتين |
.06.0% |
دوران محدد |
-12.0° - -19.0° |
الرقم الهيدروجيني |
5.5-7.5 |
المعادن الثقيلة |
≥20 جزء في المليون |
بقايا على الاشتعال |
20.0-30.0% |
خسارة في التجفيف |
<12.0% |
كلوريدات |
<0.50% |
كبريتات |
<0.24% |
النقاء الكهربي |
≥2% |
الحد من السكريات غير المحددة |
.010.0% |
المذيبات المتبقية |
.50.5% |
الكثافة الظاهرية |
≥0.60 جم/مل |
حجم الجسيمات |
100% حتى 80 شبكة أو حسب الطلب |
إجمالي عدد اللوحات |
≥1000 وحدة تشكيل مستعمرات/جم |
الخميرة والعفن |
≥100 وحدة تشكيل مستعمرات/جم |
إي كولاي |
سلبي |
السالمونيلا |
سلبي |
المكورات العنقودية الذهبية |
سلبي |
P. aeruginosa |
سلبي |
يتم الحصول على كبريتات شوندروتن القرش حصريًا من غضروف سمك القرش. ويميز الأصل البحري هذه المادة عن البدائل المشتقة من الأبقار أو الخنازير أو الدواجن المتوفرة في السوق. يتراوح الفحص بطريقة CPC على أساس جاف من 90.0% إلى 105.0%، مع قياس النقاء الكهربي عند ≥2%. يقتصر محتوى البروتين على .06.0%، ويتم التحكم في السكريات الثنائية غير المحددة عند .010.0%. تحدد هذه المعلمات ملف تعريف نقاء المادة لأغراض الشراء التجاري.
تخضع كل دفعة للاختبار عبر معايير متعددة بما في ذلك تأكيد الهوية عبر التحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء وتحديد الصوديوم، وتقييم النقاء من خلال فحص CPC والتحليل الكهربي، وتقييم السلامة الذي يغطي المعادن الثقيلة والمذيبات المتبقية والحدود الميكروبية. يتم قياس الوضوح واللون عند 420 نانومتر بمواصفات <0.35. يتم أيضًا التحقق من الخصائص الفيزيائية بما في ذلك الكثافة الظاهرية (≥0.60 جم/مل)، وحجم الجسيمات (100% حتى 80 شبكة وفقًا للمعايير)، والدوران المحدد (-12.0 درجة إلى -19.0 درجة). يغطي الاختبار الميكروبي العدد الإجمالي للصفائح والخميرة والعفن ومسببات الأمراض المحددة بما في ذلك E. coli وSalmonella وS. aureus وP. aeruginosa.
تعمل منشأة الإنتاج بموجب شهادة ISO وGMP، مع وجود أنظمة إدارة سلامة الأغذية القائمة على نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP). المنتج متوفر بشهادة الحلال والموافقة للشريعة اليهودية لتلبية متطلبات السوق المحددة. يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للمادة مع المعيار المرجعي USP Chondroitin Sulfate Sodium، مما يوفر التوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي. يتم توفير حزم الوثائق الكاملة بما في ذلك شهادة التحليل (COA)، وورقة البيانات الفنية (TDS)، وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) مع كل شحنة لدعم التقديمات التنظيمية وعمليات ضمان الجودة في عمليات عملاء المؤسسة.
يتم استخدام كبريتات شوندروتن القرش عبر التطبيقات الصناعية في قطاع تصنيع المكملات الصحية. تشمل الاستخدامات الأساسية المكملات الغذائية المصممة لدعم الصحة المشتركة. يتم دمج المكون في تنسيقات توصيل متعددة بما في ذلك الكبسولات الصلبة والأقراص ومزيج المساحيق. لتطوير التركيبة، تتوافق المادة مع المكونات النشطة الأخرى الشائعة الاستخدام في المنتجات الصحية للمفاصل، بما في ذلك الجلوكوزامين وميثيل سلفونيل ميثان (MSM) والكولاجين وحمض الهيالورونيك. قد يستخدم المصنعون هذا المكون في تركيبات مكونة واحدة أو كجزء من خلطات معقدة متعددة المكونات تستهدف صيانة الغضاريف ودعم وظيفة المفاصل.
باعتبارها شركة مصنعة مباشرة تتمتع بخبرة تزيد عن عقدين من الخبرة في مجال التصدير الدولي، تدعم منشأة الإنتاج أحجام إنتاج قابلة للتطوير لاستيعاب أحجام الطلبات المختلفة من المشترين التجاريين. حجم الجسيمات القياسي هو 100% حتى 80 شبكة، مع أحجام الجسيمات المخصصة المتاحة عند الطلب لتتناسب مع متطلبات التركيبة المحددة. تحافظ عملية الإنتاج على الاتساق من دفعة إلى دفعة من خلال بروتوكولات التصنيع الموحدة وفحوصات الجودة أثناء العملية. يتم توفير دعم وثائق الشحن والتصدير لعمليات التسليم العالمية، بما في ذلك إعداد جميع وثائق التصدير اللازمة للعمليات التجارية الدولية.
يتم تحديد الحد الأدنى لكميات الطلب بناءً على درجة المنتج المحددة ومتطلبات التعبئة والتغليف. يُنصح عملاء المؤسسات بالاتصال بفريق المبيعات لإبلاغهم بمتطلبات الحجم الخاصة بهم لتلقي تفاصيل محددة عن موك ومعلومات التسعير المقابلة.
تتضمن كل شحنة شهادة تحليل (COA) توضح بالتفصيل نتائج الاختبار الفعلية للدفعة المحددة، وورقة بيانات فنية (TDS) مع مواصفات المنتج، وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) مع معلومات المناولة والسلامة. يمكن تقديم وثائق إضافية عند الطلب لدعم متطلبات الامتثال التنظيمي في الأسواق المختلفة.
نعم، تخصيص حجم الجسيمات متاح. المواصفات القياسية هي 100% حتى 80 شبكة، ولكن يمكن إنتاج توزيعات بديلة لحجم الجسيمات لتتناسب مع احتياجات التركيب أو المعالجة المحددة. ويتم تقييم تعديلات المواصفات الأخرى على أساس كل حالة على حدة اعتمادًا على الجدوى الفنية وحجم الطلب.
تختلف مهلة الإنتاج بناءً على حجم الطلب وجدولة الإنتاج الحالية. يتم شحن الطلبات القياسية عادةً ضمن دورات الإنتاج المحددة. تعتمد أوقات عبور الشحن الدولي على بلد الوجهة وطريقة الشحن المختارة. يتم توفير تقديرات زمنية محددة مع عروض الأسعار الرسمية للمشتريات التجارية.
