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純粋なサメ軟骨のみを原料とする当社の海洋グレードのコンドロイチン硫酸は、優れた関節の健康製剤として優れた純度を提供します。 ISO および GMP 認証を取得し、20 年以上にわたる国際輸出の専門知識を備えた直接メーカーとして、当社は完全な COA、TDS、MSDS 文書により一貫したバッチ間の品質を保証します。世界市場向けの完全な規制遵守サポートを備えた、信頼性の高い高純度の海洋成分を求めるサプリメント ブランドに最適です。
サメコンドロイチン硫酸は、サメ軟骨から抽出されるグリコサミノグリカンです。この海洋由来の成分は、軟骨組織の構造成分として機能し、関節の健康製品の配合に使用されています。サメの軟骨を原料とするこの材料は、抽出および精製プロセスを経て、白またはオフホワイトの吸湿性粉末が得られます。最終生成物は水に溶けやすく、アセトンやエタノールにはほとんど溶けません。サプリメント製造部門のビジネスバイヤーは、この成分をカプセル、錠剤、粉末ブレンドなどのさまざまな剤形で使用します。この成分は、最終製品の配合物中でグルコサミン、MSM、コラーゲンなどの他の関節サポート化合物と組み合わされることがよくあります。
テスト項目 |
仕様 |
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外観 |
白色または白色に近い粉末、吸湿性粉末 |
溶解性 |
水に易溶、アセトン、エタノールにはほとんど不溶 96% |
赤外線識別 |
赤外吸収スペクトルは、USP コンドロイチン硫酸ナトリウム RS で得られたスペクトルと一致しています。 |
ナトリウムの識別 |
ポジティブ |
CPCによるアッセイ(乾式ベース) |
90.0~105.0% |
明瞭さと色 |
420nm で <0.35 |
タンパク質の限界 |
≤6.0% |
特定の回転 |
-12.0°~-19.0° |
pH |
5.5-7.5 |
重金属 |
≤20ppm |
強熱時の残留物 |
20.0~30.0% |
乾燥減量 |
<12.0% |
塩化物 |
<0.50% |
硫酸塩 |
<0.24% |
電気泳動純度 |
≤2% |
非特異的二糖類の制限 |
≤10.0% |
残留溶剤 |
≤0.5% |
かさ密度 |
≧0.60g/ml |
粒子サイズ |
100% ~ 80 メッシュまたはカスタマイズ |
総プレート数 |
≤1000 CFU/g |
酵母とカビ |
≤100 CFU/g |
大腸菌 |
ネガティブ |
サルモネラ |
ネガティブ |
黄色ブドウ球菌 |
ネガティブ |
緑膿菌 |
ネガティブ |
サメコンドロイチン硫酸はサメ軟骨のみから供給されます。この素材は海洋起源であるため、市場で入手可能なウシ、ブタ、または家禽由来の代替品と区別されます。 CPC 法による乾燥ベースのアッセイの範囲は 90.0% ~ 105.0% であり、電気泳動純度の測定値は 2% 以下です。タンパク質含有量は 6.0% 以下に制限され、非特異的二糖類は 10.0% 以下に管理されます。これらのパラメータは、商業調達を目的とした材料の純度プロファイルを定義します。
各バッチは、赤外分光法とナトリウム同定による同一性確認、CPC アッセイと電気泳動分析による純度評価、重金属、残留溶媒、微生物限界を含む安全性評価を含む複数のパラメーターにわたるテストを受けます。透明度と色は 420nm で測定され、仕様は <0.35 です。かさ密度(≧0.60g/ml)、粒径(標準として80メッシュまで100%)、比旋光度(-12.0°~-19.0°)などの物理的特性も検証されます。微生物検査では、総プレート数、酵母およびカビ、および大腸菌、サルモネラ菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌などの特定の病原体が対象となります。
生産施設は ISO および GMP 認証に基づいて運営されており、HACCP ベースの食品安全管理システムが導入されています。この製品は、特定の市場要件を満たすためにハラールおよびコーシャ認証を取得できます。この材料の赤外線吸収スペクトルは、USP コンドロイチン硫酸ナトリウム参照標準に対応しており、米国薬局方の基準と一致しています。分析証明書 (COA)、技術データシート (TDS)、および製品安全データシート (MSDS) を含む完全な文書パッケージが各出荷に提供され、企業顧客の業務における規制への提出と品質保証プロセスをサポートします。
サメコンドロイチン硫酸は、健康補助食品製造分野の産業用途全体で使用されています。主な用途には、関節の健康サポートのために配合された栄養補助食品が含まれます。この成分は、ハードカプセル、錠剤、粉末ブレンドなどの複数の送達形式に組み込まれています。製剤開発において、この材料は、グルコサミン、メチルスルホニルメタン (MSM)、コラーゲン、ヒアルロン酸など、関節の健康製品で一般的に使用される他の有効成分と互換性があります。メーカーは、軟骨の維持と関節機能のサポートを目的として、この成分を単一成分の配合物として、または複雑な複数成分のブレンドの一部として使用することがあります。
20 年以上の国際輸出経験を持つ直接メーカーとして、この生産施設は、企業バイヤーからのさまざまな注文規模に対応する拡張可能な生産量をサポートしています。標準粒子サイズは 100% ~ 80 メッシュですが、特定の配合要件に合わせて、リクエストに応じてカスタム粒子サイズも利用できます。生産プロセスでは、標準化された製造プロトコルと工程内品質チェックを通じてバッチ間の一貫性が維持されます。国際商業活動に必要なすべての輸出書類の準備を含む、世界各地への配送に対する出荷および輸出書類のサポートが提供されます。
最小注文数量は、特定の製品グレードと梱包要件に基づいて決定されます。企業顧客は、特定の MOQ の詳細と対応する価格情報を受け取るために、販売チームに数量要件を問い合わせることをお勧めします。
各出荷には、特定のバッチの実際の試験結果を詳述する分析証明書 (COA)、製品仕様を記載した技術データシート (TDS)、および取り扱いおよび安全性に関する情報を記載した製品安全データシート (MSDS) が含まれています。さまざまな市場の法規制遵守要件をサポートするために、リクエストに応じて追加のドキュメントを提供できます。
はい、粒子サイズのカスタマイズが可能です。標準仕様は 100% ~ 80 メッシュですが、特定の配合や加工のニーズに合わせて別の粒度分布を製造することもできます。その他の仕様の調整は、技術的な実現可能性と注文量に応じて、ケースバイケースで評価されます。
生産リードタイムは注文量と現在の生産スケジュールによって異なります。標準注文は通常、確立された生産サイクル内で出荷されます。国際配送の所要時間は、目的地の国と選択した配送方法によって異なります。具体的なリードタイムの見積もりは、商業調達の正式な見積もりとともに提供されます。