Chondroitin sulfate mật độ cao này được bào chế với mật độ lớn ≥0,75 g/ml, so với ≥0,50 g/ml đối với chondroitin sulfate thông thường. Các hạt lớn hơn và mật độ cao hơn của nó cải thiện các đặc tính xử lý, cho phép các quy trình lập công thức hiệu quả và hỗ trợ các thiết kế sản phẩm nhỏ gọn hơn ở dạng viên nang, viên nén và hỗn hợp bột. Đối với các nhóm mua sắm thương mại, những đặc tính này trực tiếp chuyển thành khối lượng đóng gói giảm, năng suất của dây chuyền sản xuất được cải thiện và trọng lượng lấp đầy nhất quán trong suốt quá trình sản xuất.
Sản xuất tuân theo các quy trình quản lý chất lượng HACCP và ISO. Mỗi lô đều nhận được Chứng chỉ Phân tích (COA) và tài liệu kỹ thuật đầy đủ bao gồm TDS và MSDS được cung cấp theo yêu cầu. Vật liệu này tuân thủ các tiêu chuẩn USP và EP, với nhận dạng hồng ngoại được xác minh theo tiêu chuẩn tham chiếu USP Chondroitin Sulfate Natri RS.
Mục kiểm tra |
Thông số kỹ thuật |
|---|---|
Vẻ bề ngoài |
Hạt trắng hoặc gần như trắng, hút ẩm |
độ hòa tan |
Dễ tan trong nước, thực tế không tan trong axeton và etanol 96% |
Nhận dạng hồng ngoại |
Phổ hấp thụ hồng ngoại phù hợp với phổ hấp thụ của USP Chondroitin Sulfate Natri RS |
Nhận dạng natri |
Tích cực |
Xét nghiệm bằng CPC (cơ sở khô) |
90,0-105,0% |
Độ rõ và màu sắc |
<0,35 ở 420nm |
Giới hạn chất đạm |
.6,0% |
Xoay vòng cụ thể |
-20,0° - -30,0° |
độ pH |
5,5-7,5 |
Kim loại nặng |
20ppm |
Dư lượng khi đánh lửa |
20,0-30,0% |
Mất mát khi sấy khô |
<12,0% |
clorua |
<0,50% |
sunfat |
<0,24% |
Độ tinh khiết điện di |
2% |
Giới hạn của Disacarit không đặc hiệu |
10,0% |
Dung môi dư |
.50,5% |
Mật độ lớn |
≥0,75g/ml |
Kích thước hạt |
100% đến 40 Lưới hoặc tùy chỉnh |
Tổng số đĩa |
1000 CFU/g |
Nấm men và nấm mốc |
100 CFU/g |
E. Coli |
Tiêu cực |
vi khuẩn Salmonella |
Tiêu cực |
S. vàng |
Tiêu cực |
P. aeruginosa |
Tiêu cực |
Xét nghiệm bằng CPC (cơ sở khô) dao động từ 90,0% đến 105,0%, đảm bảo hiệu lực nhất quán giữa các lô sản xuất. Độ tinh khiết điện di được duy trì ở mức 2% và các disacarit không đặc hiệu được giới hạn ở mức 10,0%. Những thông số kỹ thuật này hỗ trợ các kết quả xây dựng có thể dự đoán được cho các nhà sản xuất thực phẩm bổ sung sức khỏe xương.
Thông số kỹ thuật kích thước hạt có sẵn ở mức 100% đến 80 lưới, với kích thước hạt tùy chỉnh có sẵn theo yêu cầu. Các tùy chọn về hình thức đóng gói và sản phẩm có thể được điều chỉnh để phù hợp với các yêu cầu về hoạt động kinh doanh và dây chuyền sản xuất cụ thể.
Nguyên liệu này được sản xuất theo điều kiện GMP và có chứng nhận HALAL. Hàm lượng kim loại nặng được kiểm soát ở mức 20ppm và dung môi tồn dư được duy trì ở mức 0,5%. Xét nghiệm vi sinh bao gồm tổng số đĩa, nấm men và nấm mốc cũng như bốn chỉ số mầm bệnh: E. Coli, Salmonella, S. vàng và P. aeruginosa, tất cả đều đáp ứng các giới hạn quy định.
Chondroitin sulfate mật độ cao này phù hợp để bổ sung chế độ ăn uống cho sức khỏe khớp ở nhiều dạng bào chế, bao gồm viên nén, viên nang, bột và chất lỏng. Đặc tính dòng chảy được cải thiện của nó góp phần làm đầy viên nang nhất quán và phân bổ trọng lượng viên thuốc đồng đều trong quá trình sản xuất.
Thành phần này hoạt động hiệu quả trong các công thức kết hợp với glucosamine, MSM, collagen và các thành phần hỗ trợ khớp khác. Mật độ khối cao hơn cho phép chứa nhiều hoạt chất hơn trên mỗi viên nang, cho phép tạo ra các công thức thành phẩm mạnh hơn mà không làm tăng kích thước viên nang.
Chondroitin sulfate mật độ cao có mật độ khối tối thiểu là 0,75 g/ml, trong khi chondroitin sulfate thông thường thường đo ≥0,50 g/ml. Mật độ tăng thêm 50% này giúp giảm thể tích làm đầy viên nang tới 30% và cải thiện đặc tính dòng chảy trong quá trình sản xuất.
Có, thông số kỹ thuật kích thước hạt có thể được điều chỉnh vượt quá tiêu chuẩn 100% thông qua lưới 80. Các lựa chọn đóng gói và hình thức sản phẩm cũng có thể được điều chỉnh để phù hợp với yêu cầu sản xuất và hoạt động kinh doanh cụ thể.
Mỗi lô đều có kèm theo Giấy chứng nhận phân tích (COA). Tài liệu bổ sung bao gồm Bảng dữ liệu kỹ thuật (TDS) và Bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS) được cung cấp theo yêu cầu. Sản xuất tuân theo các tiêu chuẩn ISO, HACCP và GMP, tuân thủ các chuyên khảo USP và EP.
Với hàm lượng xét nghiệm được tiêu chuẩn hóa là 90,0-105,0% và các thông số độ tinh khiết được kiểm soát, chondroitin sulfate này cung cấp hàm lượng hoạt chất phù hợp cho các công thức bổ sung sức khỏe xương. Đặc tính mật độ cao của nó cho phép các nhà xây dựng công thức đạt được tải trọng cao hơn trên mỗi đơn vị liều lượng, hỗ trợ nhiều sản phẩm chăm sóc sức khỏe khớp đậm đặc hơn.
