当社の USP グレードのグルコサミン硫酸塩塩化カリウム (グルコサミン硫酸塩 2KCl) は、厳格な GMP、ISO、および HACCP 品質管理システムに基づいて製造されており、卓越した純度、一貫性、バッチ間の信頼性を保証します。関節の健康製剤で最も広く使用されている成分の 1 つとして、軟骨の維持、関節の可動性、および全体的な筋骨格の健康をサポートする優れたグルコサミン源を提供します。
当社のグルコサミン硫酸塩塩化カリウムは、優れた水溶性、高い安定性、優れた流動性を備えており、カプセル、錠剤、粉末、小袋、機能性食品の用途に適しています。すべてのバッチは厳格な品質管理の下で生産され、ご要望に応じて COA、TDS、MSDS、ハラール、コーシャ証明書を含む完全な文書が提供されます。
グルコサミン硫酸塩塩化カリウム (2KCl) は、USP 規格に従って製造されたグルコサミンの安定化硫酸塩形態です。この USP 認定の材料は、乾燥ベースで 98% ～ 102% の分析結果を実現し、製造および保管中の安定性をサポートする塩化カリウム複合体構造を備えています。カプセル、錠剤、粉末ブレンド形式を扱う共同健康補助食品メーカー向けに設計されています。
塩化カリウム複合体の形態により、保管および混合プロセス中の劣化に対する耐性が向上します。この構造は、複数の成分のブレンドにおける配合の互換性をサポートし、材料を長期保存や日常的な工業生産に適したものにします。標準の制作ワークフローを通じて一貫したアクティブ コンテンツを維持し、均一な完成品のパフォーマンスをサポートします。
USP 43 要件に従って製造されたこのグルコサミン硫酸塩 2KCl は、純度、残留溶媒、重金属、および微生物の制限について定義された閾値に従っています。比旋光度、pH、乾燥減量は確立された範囲内で制御され、製品開発者の配合予測可能性をサポートします。すべての試験プロトコルは薬局方の方法に準拠しており、市販製品の規制遵守をサポートします。
アイテム |
仕様 |
|---|---|
外観 |
白色の結晶性粉末 |
溶解性 |
水に自由に溶ける |
アッセイ（乾燥ベース） |
98%-102% (乾燥ベース) |
識別 |
A. 赤外線吸収: USP に準拠 B. 塩化物とカリウム: USP に準拠 C. 保持時間 (HPLC): 参照標準に相当します。 D. 硫酸塩: 塩化バリウムによる白色沈殿の形成 |
比回転[α]D20 |
+47° ～ +53° |
PH (2%溶液、25℃) |
3.0～5.0 |
乾燥減量 |
≤1.0% |
強熱時の残留物 |
26.5%～31.0% |
硫酸塩 |
15.5%-16.5% |
塩化 |
11.1%-12.8% |
重金属 |
≤10ppm |
ヒ素(As) |
≤3μg/g |
鉛(Pb) |
≤3ppm |
カドミウム(Cd) |
≤1ppm |
水銀 (Hg) |
≤0.1ppm |
メッシュサイズ |
30メッシュまでのNLT 90% |
残留溶媒 |
USP<467>に準拠 |
かさ密度 |
≧0.5g/ml |
微生物の限界 |
|
総好気性微生物数 (TAMC) |
≤1000cfu/g |
酵母およびカビの総数 (TYMC) |
≤100cfu/g |
大腸菌 |
ネガティブ |
サルモネラ |
ネガティブ |
黄色ブドウ球菌 |
ネガティブ |
保管状態 |
涼しく乾燥した状態 |
結論 |
USP 43要件に準拠 |
このグルコサミン硫酸塩塩化カリウムは、複数の産業用途にわたる共同健康補助食品の製造での使用を目的としています。ハードカプセル、圧縮錠剤、乾燥粉末ブレンドなどの一般的なサプリメント形式と互換性があります。この材料の溶解性と粒子特性は、標準的な製造装置での処理をサポートし、生産ラインへの適応作業を軽減します。
コンドロイチン硫酸、MSM、コラーゲンと合わせて配合処方に組み込むことができ、総合的な関節の健康製品の開発をサポートします。安定化された形状は、他の有効成分とブレンドしても性能を維持できるため、商業製品ラインの単純な製剤設計と複雑な製剤設計の両方に適しています。
生産は ISO、HACCP、GMP に準拠した管理システムに従って行われます。ターゲット市場の要件に応じて、ハラールおよびコーシャ認証オプションを利用できます。すべての製造プロセスとテストプロセスは USP 43 ガイドラインに準拠しており、世界市場での最終製品の規制当局の承認をサポートしています。これらのシステムは、すべての生産段階にわたるプロセス制御とトレーサビリティをサポートします。
各製造バッチには、バッチ固有の分析証明書 (COA) が付属しています。技術データシート (TDS) および製品安全データシート (MSDS) は、処方の評価と規制文書をサポートするために、リクエストに応じて入手できます。標準化された加工条件により、生産工程全体で均一な製品特性がサポートされ、ビジネスバイヤーの一貫した配合パフォーマンスがサポートされます。
安定した生産高により、大量の製造需要に対応する大量注文がサポートされます。標準梱包では 25kg ドラム缶を使用しますが、さまざまな注文サイズに対応できるオプションがあります。輸出サービス機能は、国際的な顧客向けに構造化された配送スケジュールを設定して、国境を越えた商業調達をサポートします。配合および加工に関するお問い合わせには技術サポートをご利用いただけます。
この材料は、USP 43 要件に準拠して製造およびテストされており、すべての仕様は薬局方モノグラフに準拠しています。各バッチ COA の結論により、USP 43 規格への準拠が確認されます。
標準バルク梱包では25kgドラム缶を使用します。パッケージ構成は、企業顧客の特定の注文および処理要件に合わせて調整できます。
はい、このグルコサミン硫酸塩 2KCl は、コンドロイチン硫酸、MSM、コラーゲン、その他の一般的な関節の健康成分との互換性を示します。商業生産のための多成分関節健康製剤での使用に適しています。
USP 認定グルコサミン硫酸塩 2KCl に関する見積もりの詳細、サンプルのリクエスト、または技術サポートについては、当社のチームにお問い合わせください。お客様の生産および調達のニーズに合わせたサポートが受けられます。
