Nuestro cloruro de potasio y sulfato de glucosamina de grado USP (sulfato de glucosamina 2KCl) se fabrica bajo estrictos sistemas de gestión de calidad GMP, ISO y HACCP para garantizar una pureza, consistencia y confiabilidad excepcionales entre lotes. Como uno de los ingredientes más utilizados en las formulaciones para la salud de las articulaciones, proporciona una excelente fuente de glucosamina para favorecer el mantenimiento del cartílago, la movilidad de las articulaciones y la salud musculoesquelética en general.
Con una excelente solubilidad en agua, alta estabilidad y fluidez superior, nuestro cloruro de potasio y sulfato de glucosamina es adecuado para cápsulas, tabletas, polvos, sobres y aplicaciones de alimentos funcionales. Cada lote se produce bajo un riguroso control de calidad y se suministra con documentación completa, incluidos certificados COA, TDS, MSDS, Halal y Kosher, previa solicitud.
El sulfato de glucosamina y el cloruro de potasio (2KCl) es una forma de sulfato estabilizado de glucosamina producida según los estándares de la USP. Este material certificado por la USP ofrece entre un 98 % y un 102 % de ensayo en base seca, con una estructura compleja de cloruro de potasio que respalda la estabilidad durante la producción y el almacenamiento. Está diseñado para fabricantes de suplementos para la salud de las articulaciones que trabajan con formatos de cápsulas, tabletas y mezclas en polvo.
La forma de complejo de cloruro de potasio mejora la resistencia a la degradación durante los procesos de almacenamiento y mezcla. Esta estructura respalda la compatibilidad de la formulación en mezclas de múltiples ingredientes, lo que hace que el material sea adecuado para el almacenamiento a largo plazo y la fabricación industrial de rutina. Mantiene contenido activo constante a través de flujos de trabajo de producción estándar, lo que respalda un rendimiento uniforme del producto terminado.
Fabricado de conformidad con los requisitos de la USP 43, este sulfato de glucosamina 2KCl sigue umbrales definidos de pureza, disolventes residuales, metales pesados y límites microbianos. La rotación específica, el pH y la pérdida por secado se controlan dentro de rangos establecidos, lo que respalda la previsibilidad de la formulación para los desarrolladores de productos. Todos los protocolos de prueba se alinean con los métodos de la farmacopea para respaldar el cumplimiento normativo de los productos comerciales.
Artículo |
Especificación |
|---|---|
Apariencia |
Polvo cristalino blanco |
Solubilidad |
Libremente soluble en agua |
Ensayo (base de secado) |
98%-102% (en base seca) |
Identificación |
A. Absorción de infrarrojos: Cumple con la USP B. Cloruro y Potasio: Cumple con la USP C. Tiempo de Retención (HPLC): Corresponde al estándar de referencia D. Sulfato: Formación de precipitado blanco con cloruro de bario. |
Rotación específica [α]D20 |
+47° a +53° |
PH (solución al 2%, 25°C) |
3.0-5.0 |
Pérdida por secado |
≤1,0% |
Residuo en el encendido |
26,5%-31,0% |
Sulfato |
15,5%-16,5% |
Cloruro |
11,1%-12,8% |
metales pesados |
≤10 ppm |
Arsénico (As) |
≤3μg/g |
Plomo (Pb) |
≤3 ppm |
Cadmio(Cd) |
≤1 ppm |
Mercurio (Hg) |
≤0,1 ppm |
Tamaño de malla |
No menos de 90% hasta malla 30 |
Solventes residuales |
Cumple con USP <467> |
densidad aparente |
≥0,5 g/ml |
Límites microbianos |
|
Recuento microbiano aeróbico total (TAMC) |
≤1000ufc/g |
Recuento total de levaduras y mohos (TYMC) |
≤100ufc/g |
Escherichia coli |
Negativo |
Salmonela |
Negativo |
Estafilococo aureus |
Negativo |
Condición de almacenamiento |
Condición fresca y seca |
Conclusión |
Cumple con los requisitos de USP 43 |
Este cloruro de potasio y sulfato de glucosamina está diseñado para usarse en la producción de suplementos para la salud de las articulaciones en múltiples aplicaciones industriales. Es compatible con formatos de suplementos comunes, incluidas cápsulas duras, tabletas comprimidas y mezclas de polvo seco. La solubilidad del material y las características de las partículas respaldan el procesamiento en equipos de fabricación estándar, lo que reduce el trabajo de adaptación de las líneas de producción.
Puede incorporarse en fórmulas combinadas junto con sulfato de condroitina, MSM y colágeno, lo que respalda el desarrollo de productos integrales para la salud de las articulaciones. La forma estabilizada mantiene el rendimiento cuando se mezcla con otros ingredientes activos, lo que la hace adecuada para diseños de formulación tanto simples como complejos para líneas de productos comerciales.
La producción sigue sistemas de gestión alineados con ISO, HACCP y GMP. Las opciones de certificación Halal y Kosher están disponibles para los requisitos del mercado objetivo. Todos los procesos de producción y prueba cumplen con las pautas USP 43, lo que respalda la aceptación regulatoria de productos terminados en los mercados globales. Estos sistemas respaldan el control y la trazabilidad del proceso en todas las etapas de producción.
Cada lote de producción va acompañado de un Certificado de Análisis (COA) específico del lote. Las hojas de datos técnicos (TDS) y las hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS) están disponibles previa solicitud para respaldar la evaluación de la formulación y la documentación reglamentaria. Las condiciones de procesamiento estandarizadas respaldan características uniformes del producto en todas las series de producción, lo que respalda un rendimiento de formulación consistente para los compradores comerciales.
La producción estable respalda los volúmenes de pedidos al por mayor para la demanda de fabricación de alto volumen. El embalaje estándar utiliza tambores de 25 kg, con opciones para adaptarse a diferentes tamaños de pedidos. Las capacidades de servicios de exportación respaldan la adquisición comercial transfronteriza, con programación de entrega estructurada para clientes internacionales. Soporte técnico está disponible para consultas de formulación y procesamiento.
Este material se fabrica y prueba de conformidad con los requisitos de USP 43, con todas las especificaciones alineadas con la monografía de la farmacopea. La conclusión del COA de cada lote confirma el cumplimiento de las normas USP 43.
El embalaje a granel estándar utiliza bidones de 25 kg. Las configuraciones de embalaje se pueden ajustar para que coincidan con los requisitos específicos de pedidos y manipulación de los clientes empresariales.
Sí, este sulfato de glucosamina 2KCl muestra compatibilidad con sulfato de condroitina, MSM, colágeno y otros ingredientes comunes para la salud de las articulaciones. Es adecuado para su uso en formulaciones multicomponentes para la salud de las articulaciones para producción comercial.
Para obtener detalles de cotización, solicitudes de muestras o soporte técnico relacionado con el sulfato de glucosamina 2KCl certificado por la USP, comuníquese con nuestro equipo para recibir soporte adaptado a sus necesidades de producción y adquisición.
