Chondroitin sulfate là một glycosaminoglycan sunfat tự nhiên, là thành phần cấu trúc của mô sụn của con người. Chondroitin sulfate gia cầm của Shouchen Bio là thành phần được chiết xuất từ sụn gia cầm, được sản xuất để đáp ứng tiêu chuẩn cấp USP. Nó được sản xuất tại cơ sở phù hợp với GMP với các biện pháp kiểm soát an toàn dựa trên HACCP, với phạm vi xét nghiệm là 90,0-105,0% khi được kiểm tra bằng phương pháp CPC trên cơ sở khô. Có sẵn nhiều cấp độ xét nghiệm từ 80% đến 95% cho các nhu cầu lập công thức khác nhau. Sản phẩm đi kèm đầy đủ tài liệu hỗ trợ bao gồm COA, TDS và MSDS, với các tùy chọn chứng nhận Halal và Kosher, phù hợp với khách hàng doanh nghiệp sản xuất các sản phẩm y tế chung cho thị trường toàn cầu.
Mục kiểm tra |
Thông số kỹ thuật |
|---|---|
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng hoặc gần như trắng, bột hút ẩm |
độ hòa tan |
Dễ tan trong nước, thực tế không tan trong axeton và etanol 96%. |
Nhận dạng hồng ngoại |
Phổ hấp thụ hồng ngoại phù hợp với phổ hấp thụ của USP Chondroitin Sulfate Natri RS |
Nhận dạng natri |
Tích cực |
Xét nghiệm bằng CPC (cơ sở khô) |
90,0-105,0% |
Độ rõ và màu sắc |
<0,35 ở 420nm |
Giới hạn chất đạm |
.6,0% |
Xoay vòng cụ thể |
-20,0° - -30,0° |
độ pH |
5,5-7,5 |
Kim loại nặng |
20ppm |
Dư lượng khi đánh lửa |
20,0-30,0% |
Mất mát khi sấy khô |
<12,0% |
clorua |
<0,50% |
sunfat |
<0,24% |
Độ tinh khiết điện di |
2% |
Giới hạn của Disacarit không đặc hiệu |
10,0% |
Dung môi dư |
.50,5% |
Mật độ lớn |
≥0,60g/ml |
Kích thước hạt |
100% đến 80 Lưới hoặc tùy chỉnh |
Tổng số đĩa |
1000 CFU/g |
Nấm men và nấm mốc |
100 CFU/g |
E. Coli |
Tiêu cực |
vi khuẩn Salmonella |
Tiêu cực |
S. vàng |
Tiêu cực |
P. aeruginosa |
Tiêu cực |
Chondroitin sulfate này được chiết xuất từ sụn gia cầm thông qua quy trình tinh chế gồm nhiều bước. Nguyên liệu thô có nguồn gốc từ gia cầm được xử lý bằng các bước chiết xuất và tinh chế có kiểm soát để loại bỏ tạp chất và giữ lại cấu trúc glycosaminoglycan mục tiêu. Sản phẩm cuối cùng là một loại bột hút ẩm hòa tan tự do trong nước, hỗ trợ dễ dàng kết hợp vào các hệ thống dạng bào chế dạng lỏng và dạng rắn. Quá trình tinh chế kiểm soát hàm lượng protein và dung môi còn sót lại trong giới hạn đã nêu, giảm rủi ro không tương thích trong công thức.
Thành phần này chủ yếu được sử dụng trong các công thức sản phẩm chăm sóc sức khỏe khớp để sản xuất thương mại: thực phẩm bổ sung tập trung vào việc duy trì sụn và hỗ trợ chức năng khớp, được sản xuất ở dạng viên nang, viên nén và dạng bột; công thức kết hợp kết hợp với glucosamine, collagen, MSM và các thành phần hỗ trợ khớp khác cho các sản phẩm chăm sóc khớp đa tác dụng; công thức chăm sóc khớp cao cấp dành cho các thị trường có ưu tiên tìm nguồn cung ứng cụ thể cho các nguyên liệu có nguồn gốc từ gia cầm. Nó có thể được trộn trực tiếp thành bột trộn sẵn hoặc chế biến thành dạng bào chế rắn thông qua thiết bị sản xuất thực phẩm bổ sung tiêu chuẩn.
Việc sản xuất chondroitin sulfate dành cho gia cầm này tuân theo các phương pháp sản xuất phù hợp theo tiêu chuẩn GMP, với các biện pháp kiểm soát an toàn thực phẩm dựa trên HACCP được thực hiện trong suốt quy trình sản xuất. Thông số kỹ thuật của sản phẩm được thiết kế để phù hợp với các tiêu chuẩn dược điển USP và EP, với thử nghiệm khảo nghiệm được tiến hành bằng các phương pháp phân tích CPC đã được xác nhận. Đối với mua sắm thương mại và thương mại quốc tế, mỗi lô được cung cấp một bộ tài liệu hỗ trợ đầy đủ, bao gồm chứng chỉ phân tích lô (COA), bảng dữ liệu kỹ thuật (TDS) và bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS). Chứng nhận Halal và Kosher được cung cấp theo yêu cầu để hỗ trợ việc tuân thủ các yêu cầu thị trường và quy định của khu vực. Mỗi lô đều được kiểm tra tất cả các thông số được liệt kê trước khi xuất xưởng để đảm bảo tính nhất quán với các thông số kỹ thuật đã nêu.
Đối với người mua doanh nghiệp có yêu cầu sản xuất và công thức khác nhau, có sẵn nhiều lựa chọn sản phẩm và nguồn cung cấp: nhiều loại xét nghiệm bao gồm thông số kỹ thuật 80%, 85%, 90% và 95%, được cung cấp để phù hợp với các yêu cầu về định vị và chi phí sản phẩm khác nhau; tùy chỉnh kích thước hạt, với thông số kỹ thuật vượt qua lưới 100% 80 tiêu chuẩn và phạm vi kích thước hạt tùy chỉnh có sẵn cho các nhu cầu xử lý chuyên biệt. Cơ sở này hoạt động với nguồn nguyên liệu thô được kiểm soát và khả năng sản xuất có thể mở rộng để hỗ trợ nhu cầu số lượng lớn cho các hoạt động thương mại dài hạn. Thời gian giao hàng ổn định được duy trì cho các đơn hàng lặp lại, với sự hỗ trợ xuất khẩu chuyên dụng cho các thủ tục thông quan và vận chuyển quốc tế.
Có nhiều loại xét nghiệm, bao gồm 80%, 85%, 90% và 95% được kiểm tra trên cơ sở khô thông qua phương pháp CPC, với sản phẩm cấp USP nằm trong phạm vi xét nghiệm 90,0-105,0%.
Mỗi đơn hàng đều có kèm theo các tài liệu COA, TDS và MSDS theo lô. Chứng nhận Halal và Kosher cũng có thể được cung cấp theo yêu cầu để hỗ trợ việc tuân thủ quy định của khu vực.
Có, chondroitin sulfate gia cầm tương thích với các thành phần thông thường dành cho sức khỏe khớp bao gồm glucosamine, collagen và MSM, đồng thời có thể được kết hợp thành hỗn hợp bột, viên nén và viên nang.
Thông số kích thước hạt tiêu chuẩn là 100% xuyên qua lưới 80. Điều chỉnh kích thước hạt tùy chỉnh có sẵn cho các đơn đặt hàng số lượng lớn dựa trên yêu cầu xử lý.
